“TÜBA-Klinik Araştırmalarda Faz Çalışmaları ve Etik Kurallar Çalıştayı” Başladı
TÜBA tarafından düzenlenen “Klinik Araştırmalarda Faz Çalışmaları ve Etik Kurallar Çalıştayı” 13-14 Ocak 2017 tarihinde The Green Park Hotel Pendik İstanbul’da başladı.
Türkiye’de klinik araştırmaların ilgili kurallara uygun şekilde yürütülmesine katkı sağlamayı, Türkiye’nin dünyadaki bilimsel etkisinin artırılmasını, milli ilaç sanayinin gelişmesini, biyobenzer ürün üretimi ve Türkiye’nin uluslararası araştırma fonlarından yararlanma oranının artırılmasını amaçlayan ve bu anlamda büyük önem taşıyan çalıştay iki gün sürecek.
Hasta ve kamu farkındalığı, hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, hücresel tedavi ve rejeneratif tıp, biyobenzer ilaçlarla yapılan çalışmalarda etik kurallar, ilaç dışı klinik araştırmalar dahil 12 farklı konunun, yaklaşık 200 bilim insanı ve yöneticinin katılımıyla masaya yatırılacağı çalıştayda; Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK), Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı, Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), üniversitelerin yanı sıra dernekler de yer alıyor.
Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı Bakan Yardımcısı Doç. Dr. Hasan Ali Çelik açılış konuşmasında, bilimin temel amacı olan; bir şeyi aramak, bulmak ve keşfetmenin çok zevkli olduğunu dile getirdi, “ne, nasıl, niçin?” sorulanın cevaplarını aramanın çok değerli olduğunu dile getirerek sözlerini sürdürdü.
Prof. Acar “Sağlık gibi en temel, en doğal insan hakkı olan alanın bu denli ticarileşmiş olmasının birçok sakıncayı barındırdığı açıktır.
”TÜBA Başkanı Prof. Dr. Ahmet Cevat Acar ise; Türkiye’nin yenilikçi ekonomiler arasına girmesi için, özellikle ilaç ve sağlık ile ilgili alanlarda da yenilikçi bir düzeye ulaştırılması gerektiğini söyledi ve “Özellikle ilaç ve genel olarak sağlık sektöründe büyük bir sermaye dönüyor. Küresel bir kısım firmalar, yasaları ihlal etme pahasına örtülü ve açık operasyonlara girişebiliyor. Tabii ki bunu kendi tembelliğimize bir gerekçe göstermemeliyiz. Sağlık gibi en temel, en doğal insan hakkı olan alanın bu denli ticarileşmiş olmasının tabii birçok sakıncayı da barındırdığı açıktır. Türkiye’nin bilimsel ve topyekün hareket etme zorunluluğuna önemli katkı sağlayacaktır.”
Prof. Demirer “Çalıştay raporu önemli bir referans kaynak olacak”
TÜBA Konsey Üyesi ve Kanser Çalışma Grubu Yürütücüsü Prof. Dr. Taner Demirer, masalar dahilinde hazırlanacak olan raporlara katkınız için şimdiden çok teşekkür ediyorum. TÜBA Kanser ve Kök Hücre Çalışma Gruplarının ortak çalışması olan bu çalıştayla konu hakkında çok önemli bir rapor hazırlayacak. Bu alanda çalışanlara; Sağlık Bakanlığı, Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı’na, üniversitelerde konu hakkında çalışmalarını yürütenlere önemli bir referans kaynak olacak.
Konuşmaların ardından çalıştay; Prof. Dr. Taner Demirer’in “Klinik Araştırmalarda Faz Çalışmaları ve Ülkemizde Yaşanan Problemler”, Klinik Araştırmalar Daire Başkanı Nihan Burul Bozkurt’un “TİTCK Etik Kurullar Çalıştayı’nın Sonuçlarının Değerlendirilmesi” ve Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği Temsilcisi (AİFD) Hülya Demirel’in “Farmasötik Sektör Gözüyle-İnsan Üzerinde Yapılan İlaç Araştırmalarında Yaşanan Problemler” adlı konferanslarıyla ilk gün sürerken yarın da “Pilot Çalışmalar, Faz I Çalışmaları ve Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik, Faz II Çalışmaları, Faz III Çalışmaları, Faz IV Çalışmaları, Retrospektif Çalışmalar, Bilimsel Çalışmaların Sigorta Edilmesi ve Yürürlükteki Mevzuatın Değerlendirilmesi, İlaç Dışı Klinik Araştırmalarda Etik Kurallar, Biyobenzer İlaçlarla Yapılan Çalışmalarda Etik Kurallar, Hücresel Tedavi ve Rejeneratif Tıp, Hasta ve Kamu Farkındalığı, Hayvanlar Üzerinde Yapılan Çalışmalar Etik Kurallar” masalarının çalışmaları ile devam edecek.